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NIBSC標準品17/236 阿達木單抗(WHO國際標準品)

發(fā)布時間: 2025-02-11  點擊次數(shù): 170次

NIBSC標準品17/236 阿達木單抗(WHO國際標準品)

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):17/236

英文名稱:Adalimumab (1st WHO International Standard)

中文名稱:阿達木單抗標準品


國際標準 17/236 旨在支持用于評估阿達木單抗的分析的校準、表征和驗證,并支持內(nèi)部標準的建立。

       該標準在一項國際合作研究(如第 3 節(jié)所述)中評估了阿達木單抗的體外生物活性。該標準品還被評估用于治療藥物監(jiān)測的分析。


生物活性:制劑的每個安瓿瓶分配了以下任意單位:

500 國際單位 (IU)* 的腫瘤壞死因子-α (TNF-α) 中和活性。
500 IU 的 TNF-α 結(jié)合活性。
500 IU 的 ADCC 活性。
500 IU 的 CDC 活性。


治療藥物監(jiān)測:僅建議在治療藥物監(jiān)測測定中使用每安瓿 50 μg 阿達木單抗的假定質(zhì)量含量。

應(yīng)該注意的是,標準品的單位或質(zhì)量含量不應(yīng)用于定義阿達木單抗產(chǎn)品用于監(jiān)管目的的特定活性,也不應(yīng)用于描述產(chǎn)品標簽或劑量要求。此外,該標準及其統(tǒng)一性無意在定義生物相似性方面發(fā)揮任何監(jiān)管作用,也不應(yīng)被推斷為此目的。


儲存說明:

 未開封的安瓿瓶應(yīng)儲存在 -20oC 下。
       為了節(jié)省使用成本,建議將溶液分成等分試樣并儲存在 -40oC 或更低溫度下。避免反復(fù)解凍/冷凍。


NIBSC標準品17/236 阿達木單抗(WHO國際標準品)  原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。

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本公司保證全程采用英國NIBSC要求的運輸條件進行產(chǎn)品運輸。

93/556神經(jīng)生長因子(人rDNA 來源)
13/204TNF受體IIFc融合蛋白
12/306流感嗜血桿菌多糖 聚核糖基磷酸核糖醇 (PRP)
94/684睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子(人rDNA衍生)
21/230破傷風抗毒素馬,用于絮凝試驗
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00/576干擾素β(人,成纖維細胞來源,糖基化)
COT諾維梭狀芽孢桿菌(α)類毒素
00/552甲型流感抗原/鴨/新加坡-Q/F119-3/97(H5N3)
11/242病毒多重參考
09/272胎盤生長因子 Ala 21 - Arg 149,人rDNA 來源(PlGF、PlGF-1
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